重庆医疗器械专业服务
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二类医疗器械备案
三类医疗器械许可证
二类医疗器械经营定义:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等详见《2017医疗器械分类项目》。二类医疗器械只做备案流程,可不办理许可证。
三类医疗器械经营定义:最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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